Обязательная маркировка ветеринарных препаратов в России
С 1 сентября 2024 года вступает в силу Постановление Правительства РФ от 27 мая 2024 г. 675 об обязательной маркировке лекарственных препаратов ветеринарного назначения. С этого момента на территории Российской Федерации стартуют новые требования, регламентирующие торговлю лекарственными средствами, применяемыми для терапии животных. Изменения коснуться как отечественной продукции, так и медикаментов, импортированных из-за рубежа, напоминает Россельхознадзор.
Кого касаются новые требования?
Постановление коснется следующих участников товарооборота:
российских производителей ветеринарных лекарственных средств;
импортёров препаратов для лечения животных;
дистрибьюторов и оптовых продавцов;
ветеринарных аптек, а также клиник и зоомагазинов, осуществляющих торговлю препаратами ветеринарного применения;
ИП и компании, которые содержат, выращивают и разводят животных. При этом изменения не затронут личные подсобные хозяйства, сельскохозяйственные производственные кооперативы и крестьянские фермерские хозяйства.
В какие сроки необходимо осуществить маркировку?
Маркировка лекарственных средств будет происходить поэтапно.
К 1 сентября 2024 года все контрагенты товарного оборота будут обязаны:
зарегистрироваться в базе маркировки «Честного ЗНАКА»;
внести фармакологические средства в специальный каталог;
настроить процессы маркировки (включающие заказ кодов, их нанесения на упаковку продукции, ее ввод в оборот и т.д.).
С 1 октября 2024 года процесс маркировки должна быть полностью отлажен. У участников рынка появятся новые обязанности, регламентированные Постановлением Правительства:
нанесение кодов маркировки на медикаменты ветеринарного назначения;
передача в «Честный ЗНАК» данных о вводе препаратов в оборот;
проверка актуальности кодов на стороне продавцов (как оптовых, так и розничных).
- ВАЖНО -
Читаемая, хорошо различимая маркировка должна быть нанесена на вторичную потребительскую упаковку ветеринарных средств (к примеру, на картонную коробку для пузырька с лекарственными каплями).
В случае ее отсутствия допускается маркировка первичной упаковки (непосредственной тары продукции, т.е. самого пузырька в приведенном нами примере).
С 1 марта 2025 года сведения о розничной торговле лекарственными средствами для животных станут подлежать обязательной передаче в систему посредством контрольно-кассовой техники.
С 1 сентября 2025 года контрагентов обязуют предоставлять информацию о выводе из оборота продукции по отличным от розничной торговли причинам. Обязанность по сбору и передаче данных сведений в систему ляжет на производителей кормов и фармакологических препаратов, ветеринарные клиники, индивидуальных предпринимателей, чей профиль деятельности сопряжен с разведением, выращиванием и содержанием животных. В данный перечень не войдут личные подсобные хозяйства, крестьянские (фермерские) хозяйства, сельскохозяйственные производственные кооперативы.
Наконец, с 1 марта 2026 года обязательным станет электронный документооборот (ЭДО) для обмена универсальными передаточными документами (УПД) при приёмке и отгрузке ветеринарных препаратов. Важно отметить, что в документах должны будут отражаться данные о каждом маркированном товаре.
Что надо сделать для подготовки к новым требованиям?
Оформить электронную подпись (ЭЦП) на руководителя компании или ИП. Сделать это можно только в удостоверяющем центре ФНС России.
При помощи электронной подписи зарегистрироваться в базе «Честный ЗНАК», а затем добавить в личном кабинете группу товаров «Лекарственные препараты для ветеринарного применения».
Здесь вы можете посмотреть видеоурок, в котором разобраны нюансы регистрации.
В каталоге маркируемых товаров ГИС МТ зарегистрировать фармакологическую продукцию, которая подлежит обязательной маркировке.
С инструкцией по работе с Национальным каталогом можно ознакомиться здесь.
Определиться, будете ли вы маркировать ветеринарную продукцию самостоятельно или прибегнете к помощи технологических интеграторов.
Принять участие в программе поддержки для производителей ветеринарных препаратов и подать заявку на компенсацию 50% затрат на приобретенный комплект оборудования для маркировки от «Честного ЗНАКА».
Как быть с препаратами, произведенными ранее вступления Постановления в силу?
Ветеринарная продукция, изготовленная отечественными производителями или ввезенная из-за рубежа до 1 октября 2024 года, может быть реализована на рынке до окончания срока годности без маркировки. При этом обязательной маркировке подлежат все лекарственные средства для питомцев, произведенные или ввезенные в страну, начиная с 1 октября 2024 года.
Что будет за нарушение правил маркировки?
За нарушение новых требований участников товарооборота ожидает как административная, так и уголовная ответственность. Максимальный размер штрафа достигнет 300 000 рублей.
Маркировка ветеринарных лекарственных средств стоит на страже потребительских прав и дает конечному покупателю возможность узнать всю необходимую информацию о препарате перед его приобретением. Владея достоверными данными о производителе, свойствах, способе использования, а также условиях и сроках хранения, потребитель сможет принять взвешенное решение о покупке, а главное – правильно применить препарат.
Интернет-сайт apz-triol.ru, (далее – «Apz-triol.ru» или «Сайт») принадлежит Ассоциации предпринимателей зообизнеса «Триол». Все права на Apz-triol.ru защищены, и их нарушение преследуется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Apz-triol.ru заботится о конфиденциальности данных своих клиентов. Для этих целей была разработана Политика конфиденциальности, включающая правила сбора, использования, раскрытия, передачи и хранения вашей информации. Ознакомьтесь с нашими правилами соблюдения конфиденциальности.
Политика конфиденциальности Apz-triol.ru была обновлена 7 октября 2024 г.
ВВЕДЕНИЕ
Настоящая Политика конфиденциальности персональных данных (далее – Политика конфиденциальности) действует в отношении всей информации, которую Ассоциация предпринимателей зообизнеса «Триол» (ОГРН 1215000045567; ИНН 5050150770; 141104, Московская область, г.о. Щёлково, д. Соколово, ул. Промышленная, стр. 6, помещ. 50) может получить о Пользователе во время использования Сайта.
1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТЕРМИНОВ
1.1. В настоящей Политике конфиденциальности используются следующие термины:
1.1.1. «Администрация Apz-triol.ru (далее – Администрация сайта)» – уполномоченные сотрудники, управляющие Сайтом, действующие от имени ООО «АММА ПЕТ», которые организуют и (или) осуществляют обработку персональных данных, а также определяют цели обработки персональных данных, состав персональных данных, подлежащих обработке, действия (операции), совершаемые с персональными данными.
1.1.2. «Персональные данные» – любая информация, относящаяся к прямо или косвенно определенному, или определяемому физическому лицу (субъекту персональных данных).
1.1.3. «Обработка персональных данных» – любое действие (операция) или совокупность действий (операций), совершаемых с использованием средств автоматизации или без использования таких средств с персональными данными, включая сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление, уничтожение персональных данных.
1.1.4. «Конфиденциальность персональных данных» – обязательное для соблюдения Оператором или иным получившим доступ к персональным данным лицом требование не допускать их распространения без согласия субъекта персональных данных или наличия иного законного основания.
1.1.5. «Пользователь сайта apz-triol.ru (далее – Пользователь)» – лицо, имеющее доступ к Сайту посредством сети Интернет и использующее Сайт apz-triol.ru.
1.1.6. «Cookies» — небольшой фрагмент данных, отправленный веб-сервером и хранимый на компьютере пользователя, который веб-клиент или веб-браузер каждый раз пересылает веб-серверу в HTTP-запросе при попытке открыть страницу соответствующего сайта.
1.1.7. «IP-адрес» — уникальный сетевой адрес узла в компьютерной сети, построенной по протоколу IP.
2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1. Настоящая Политика конфиденциальности распространяется на веб-сайт apz-triol.ru на всех компьютерных устройствах. Использование Пользователем сайта apz-triol.ru означает согласие с настоящей Политикой конфиденциальности и условиями обработки персональных данных Пользователя. Пользователь проинформирован и согласен с тем, что его согласие, данное в электронной форме на сайте, является согласием, полностью отвечающим требованиям законодательства о персональных данных и позволяющим подтвердить факт его получения ООО «АММА ПЕТ».
2.2. Apz-triol.ru может периодически вносить изменения в настоящую Политику конфиденциальности. Дальнейшее пользование сайтом после публикации или распространения уведомления о внесении изменений в настоящую Политику конфиденциальности означает, что вы согласны с внесёнными изменениями.
2.3. Настоящая Политика конфиденциальности применяется только к сайту apz-triol.ru. Apz-triol.ru не контролирует и не несет ответственность за сайты третьих лиц, на которые Пользователь может перейти по ссылкам, доступным на сайте apz-triol.ru.
2.4. Предоставляя Apz-triol.ru персональные данные при оставлении заявки или заказа, вы добровольно и явным образом принимаете условия и положения Пользовательского соглашения Apz-triol.ru и добровольно соглашаетесь на обработку ваших персональных данных в соответствии с настоящей Политикой конфиденциальности.
2.6. Предоставление в Apz-triol.ru любой информации, считающейся конфиденциальной согласно применимому законодательству, является абсолютно добровольным.
3. ПРЕДМЕТ ПОЛИТИКИ КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ
3.1. Настоящая Политика конфиденциальности устанавливает обязательства Администрации сайта Apz-triol.ru по неразглашению и обеспечению режима защиты конфиденциальности персональных данных, которые Пользователь оставляет на сайте Apz-triol.ru.
3.2. Персональные данные, разрешённые к обработке в рамках настоящей Политики конфиденциальности, предоставляются Пользователем путём заполнения формы обратной связи.
3.3. Своей волей и в своем интересе вы даете согласие на обработку, в т.ч. на сбор, систематизацию, накопление, хранение, (уточнение, обновление, изменение), использование, передачу Администрации сайта, обезличивание, блокирование, уничтожение, своих персональных данных, которые включают, но не ограничиваются следующими персональными данными:
фамилия, имя, отчество Пользователя;
адрес электронной почты (e-mail).
Apz-triol.ru защищает Данные, которые автоматически передаются в процессе просмотра при посещении страниц, на которых установлен статистический скрипт системы:
IP-адрес;
информация из cookies;
информация о браузере;
время доступа;
реферер (адрес предыдущей страницы).
3.4.1. Отключение cookies может повлечь невозможность доступа к частям сайта Apz-triol.ru, требующим авторизации.
3.4.2. Apz-triol.ru осуществляет сбор статистики об IP-адресах своих Пользователей. Данная информация используется с целью выявления и решения технических проблем.
3.5. Любая иная персональная информация, не оговоренная выше, подлежит хранению и нераспространению, за исключением случаев, предусмотренных в п.п. 5.2. настоящей Политики конфиденциальности.
3.6. Apz-triol.ru взаимодействует с вами путём отправки сообщений, писем по электронной почте и иными способами. Для связи с вами используется электронная почта и уведомления на Сайте.
Вы можете в любой момент связаться со службой поддержки Apz-triol.ru по электронной почте или по телефону, указанному в разделе «Контакты» сайта apz-triol.ru.
3.7. Apz-triol.ru сохраняет ваши данные, и, если это необходимо, может использовать их для исполнения требований законодательства, разрешения споров, предотвращения мошенничества или злоупотреблений, а также для обеспечения положений настоящей Политики.
3.8. Apz-triol.ru осуществляет сбор персональных данных на apz-triol.ru для установления с Пользователем обратной связи, включая оперативную обработку запросов Пользователя, касающихся использования Сайта apz-triol.ru, а также предоставления Пользователю эффективной технической поддержки при возникновении проблем, связанных с использованием Сайта.
5. СПОСОБЫ И СРОКИ ОБРАБОТКИ ПЕРСОНАЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ
5.1. Обработка персональных данных Пользователя осуществляется без ограничения срока, любым законным способом, в том числе в информационных системах персональных данных с использованием средств автоматизации или без использования таких средств. Вы соглашаетесь, что информация, указанная вами в профиле, будет использоваться нами в соответствии с настоящей Политикой конфиденциальности и Пользовательским соглашением Apz-triol.ru.
5.2. Персональные данные Пользователя могут быть переданы уполномоченным органам государственной власти Российской Федерации только по основаниям и в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
5.3. При утрате или разглашении персональных данных Администрация сайта информирует Пользователя об утрате или разглашении персональных данных.
5.4. Администрация сайта принимает необходимые организационные и технические меры для защиты персональной информации Пользователя от неправомерного или случайного доступа, уничтожения, изменения, копирования, распространения, а также от иных неправомерных действий третьих лиц.
7. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН
7.1. Apz-triol.ru не несёт ответственности за какой-либо причинённый Пользователям вред или убытки, возникшие в силу наличия ошибок или неточностей в информации, указанной Администрацией сайта или Пользователями на Сайте. Apz-triol.ru, в свою очередь, прилагает все усилия для урегулирования разногласий, возникших между Пользователем и Сайтом.
7.2. В случае отсутствия доступа к Сайту, как полностью, так и частично, по причине проведения профилактических работ или иных работ технического характера, обеспечивающих нормальное функционирование Сайта, Apz-triol.ru не несёт ответственности перед Пользователями за неполучение последними какой-либо информации.
8. РАЗРЕШЕНИЕ СПОРОВ
8.1. До обращения в суд с иском по спорам, возникающим из отношений между Пользователем Сайта apz-triol.ru и Администрацией сайта, обязательным является предъявление претензии (письменного предложения о добровольном урегулировании спора).
8.3. При не достижении соглашения спор будет передан на рассмотрение в судебный орган по месту нахождения ООО «АММА ПЕТ».
8.4. К настоящей Политике конфиденциальности и отношениям между Пользователем и Администрацией сайта применяется действующее законодательство Российской Федерации.
9. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ
9.1. Администрация сайта вправе вносить изменения в настоящую Политику конфиденциальности без согласия Пользователя.
9.2. Новая Политика конфиденциальности вступает в силу с момента ее размещения на Сайте apz-triol.ru, если иное не предусмотрено новой редакцией Политики конфиденциальности.
9.3. Все предложения или вопросы по настоящей Политике конфиденциальности следует сообщать Администрации через форму «Обратная связь».
Согласие посетителя сайта на обработку персональных данных apz-triol.ru
1. Выражаю Ассоциации предпринимателей зообизнеса «Триол» (ОГРН 1215000045567; ИНН 5050150770; 141104, Московская область, г.о. Щёлково, д. Соколово, ул. Промышленная, стр. 6, помещ. 50) и ее представителям свое согласие на автоматизированную и неавтоматизированную обработку моих персональных данных, включая сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, распространение (в том числе передачу), обезличивание, блокирование, уничтожение следующих моих персональных данных, переданных мною лично АПЗ «Триол», в т.ч. с использованием интернет-сервисов Google analytics, Яндекс.Метрика:
фамилия, имя, отчество;
пол;
возраст;
номер телефона (домашний/сотовый);
источник захода на сайт apz-triol.ru (далее – Сайт) и информацию поискового или рекламного запроса;
данные о пользовательском устройстве (среди которых разрешение, версия и другие атрибуты, характеризуемые пользовательское устройство, IP-адрес);
информация о браузере пользователя (или иной программе, с помощью которой осуществляется доступ в сеть Интернет), технические характеристики оборудования и программного обеспечения, используемых пользователем;
дата и время доступа;
пользовательские клики, просмотры страниц, заполнения полей, показы и просмотры баннеров и видео;
данные, характеризующие аудиторные сегменты;
параметры сессии;
данные о времени посещения;
идентификатор пользователя, хранимый в cookie.
2. Ассоциация может обрабатывать мои персональные данные в течение неограниченного срока в следующих целях:
идентификации пользователей (посетителей) Сайта;
связи со мной, в том числе – для направления уведомлений, запросов и информации, касающихся использования Сайта, исполнения соглашений и договоров, а также обработки запросов и заявок от меня.
обезличивания персональных данных для получения обезличенных статистических данных, которые передаются третьему лицу для проведения исследований, выполнения работ или оказания услуг по поручению Ассоциации.
3. Обработка (на бумажных носителях; в информационных системах персональных данных и без использования средств автоматизации, а также смешанным способом) Ассоциацией моих персональных данных должна осуществляться в соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2006г. № 152-ФЗ «О персональных данных», Постановления Правительства РФ от 01.11.2012 № 1119 «Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных» и ПРИКАЗА № 02-ОД Об утверждении «Пользовательского соглашения» АПЗ «Триол» для интернет-сайта https://apz-triol.ru/ от 07.10.2024 г.
5. Настоящее согласие, в том числе на передачу персональных данных третьей стороне в соответствии с п. 4 настоящего согласия, вступает в силу с момента моего перехода на сайт Ассоциации и действует до дня отзыва в письменной форме.
6. Настоящее согласие может быть отозвано письменным заявлением на e-mail info@apz-triol.ru.
